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產(chǎn)品詳情
  • 產(chǎn)品名稱:LHH-500GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

  • 產(chǎn)品型號:LHH-500GSD
  • 產(chǎn)品廠商:其它品牌
  • 產(chǎn)品價格:0
  • 折扣價格:0
  • 產(chǎn)品文檔:
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簡單介紹:
LHH-500GSD綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
詳情介紹:

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

  2010版藥典**穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

  穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

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